? 肝硬化所致食管—胃静脉曲张出血的紧急治疗，与特殊治疗（如内窥镜硬化剂治疗）合用。
? 预防胰腺术后并发症。
? 缓解与胃肠内分泌瘤有关的症状和体征，有充足的证据显示，本品对以下肿瘤有效：具类癌综合征的类癌瘤：VIP瘤、胰高糖素瘤。本品对下列肿瘤的有效率约为50％（至今应用本品治疗的病例有限）：胃7素瘤/Zollinger-Ellison综合征、胰岛瘤、生长激素释放因子瘤。
? 经手术、放射治疗或多巴胺受体激动剂治疗失败的肢端肥大症患者，可控制症状，降低生长激素（GH）及生长素介质C的浓度。也适用于不能或不愿手术的肢端肥大症患者，以及放射治疗尚未生效的间歇期患者。
金磊○R
核准日期：2006年09月25日
修订日期：2010年10月01日
金迪林
注射用醋酸奥曲肽说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
? 对奥曲肽或本品中任一赋形剂过敏者禁用。
【药品名称】
? 通用名称：注射用醋酸奥曲肽
? 商品名称：金迪林
? 英文名称：Octeeptode Acetate for Injection
? 汉语拼音：Zhusheyong Cusuan Aoqutai
【成 分】
? 本品主要成分为：醋酸奥曲肽。
? 化学名称：D—苯丙氨酰—L—半胱氨酰—L—苯丙氨酰—D—色氨酰—L—赖氨酰—L—苏氨酰—L—半胱氨酰—L—苏氨醇环（2→7）二硫化物醋酸盐。
? 化学结构式：H—D—Phe—Cys—Phe—D—Trp—Lys—Thr—Cys—Thr—oI.nC2H4O2
? 分子式：C49H66N10O10S2?nC2H4O2
? 分子量：1019.3，按游离肽计
? 辅料：甘露醇、枸橼酸。
【性 状】
? 本品为白色疏松块状物或粉末。
【适 应 症】
? 肝硬化所致食管—胃静脉曲张出血的紧急治疗，与特殊治疗（如内窥镜硬化剂治疗）合用。
? 预防胰腺术后并发症。
? 缓解与胃肠内分泌瘤有关的症状和体征，有充足的证据显示，本品对以下肿瘤有效：具类癌综合征的类癌瘤：VIP瘤、胰高糖素瘤。本品对下列肿瘤的有效率约为50％（至今应用本品治疗的病例有限）：胃7素瘤/Zollinger-Ellison综合征、胰岛瘤、生长激素释放因子瘤。
? 经手术、放射治疗或多巴胺受体激动剂治疗失败的肢端肥大症患者，可控制症状，降低生长激素（GH）及生长素介质C的浓度。也适用于不能或不愿手术的肢端肥大症患者，以及放射治疗尚未生效的间歇期患者。
【规 格】
? 0.1毫克/瓶（以游离肽计）
? 0.3毫克/瓶（以游离肽计）
【用法用量】
? 食管—胃静脉曲张出血
持续静脉滴注0.025毫克/小时。多治疗5天，可用生理盐水稀释或葡萄糖液稀释。
? 预防胰腺术后并发症
0.1毫克皮下注射，每天3次，持续治疗7天，注射应在手术前至少1小时进行。
? 胃肠胰内分泌肿瘤
初始剂量为0.05毫克皮下注射，每天一至二次，然后根据耐受性和疗效可逐渐增加剂量至0.2毫克，每天三次。
? 肢端肥大症
初始量为0.05—0.1毫克皮下注射，每8小时一次，然后根据对循环GH浓度、临床反应及耐受性的每月评估而调整剂量。多数患者的适剂量为0.2—0.3毫克/天。大剂量不应超过1.5毫克/天。在监测血浆GH水平的指导下治疗数月后可酌情减量。本品治疗1个月后，若GH浓度无下降、临床症状无改善，则应考虑停药。
【不良反应】
? 注射局部反应，包括疼痛，注射部位针刺、麻刺或烧灼感，伴红肿。这些现象极少超过15分钟。注射前使药液达室温，则可减少局部不适。
? 胃肠道反应，包括食欲不振、恶心、呕吐、痉挛性腹痛、胀气、稀便、腹泻和脂肪痢。在罕见的病例中，胃肠道反应可类似急性肠梗阻伴进行性严重上腹痛、腹部触痛、肌紧张和腹胀。
? 长期使用可能导致胆结石的形成。
? 由于本品可抑制GH、胰高血糖素和胰岛素的释放，故本品可能引起血糖调节紊乱。由于可降低患者餐后糖耐量，少数长期给药者可引起持续的高血糖症，也曾观察到低血糖的出现。
? 其他：少数报导出现急性胰腺炎，停药后可逐渐消失；罕见情况下，曾报道醋酸奥曲肽治疗引起患者脱发；长期应用本品且发生胆结石者也可能出现胰腺炎；个别患者发生肝功能失调，包括缓慢发生的高胆红素血症伴碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转移酶和转氨酶和转氨酶轻度增高。
【禁 忌】
? 对奥曲肽或本品中任一赋形剂过敏者禁用。
【注意事项】
? 由于分泌GH的垂体瘤有时可能扩散引起严重的并发症（如视野缺损），故应仔细观察患者，若有肿瘤扩散的迹象，则应考虑转换其他治疗。
? 长期使用，应每隔6-12个月作胆囊超声波检查。
? 胰岛素依赖型糖尿病或已患糖尿病患者，应密切监测血糖水平。
? 对接收胰岛素治疗的糖尿病患者，给予本品后，其胰岛素用量可能减少。
? 避免短期内在同一部位多次注射。
? 在治疗胃肠胰内分泌肿瘤时，偶尔发生症状失控而致严重症状迅速复发。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
? 尚无使用经验，仅在需要的情况下使用。
【儿童用药】
? 本品用于儿童的经验有限。
【老年患者用药】
? 尚无证据表明，老年患者对本品的耐受性有所下降，故使用本品不须减少剂量。
【药物相互作用】
? 奥曲肽与溴隐亭合用会增加溴隐亭的生物利用度。
? 仅有少量已出版的数据表明，生长抑素类似物会降低细胞色素P450酶参与代谢物质的消除率。这是由于其抑制生长激素分泌造成的，所以不排除奥曲肽也会有此作用。与其它主要通过CYP3A4代谢且
