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奥贝安可(去铁酮片)
广州市保济堂药业有限公司
基本信息
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产品详情
【适应症】用于治疗不耐受或不愿意接受现有螯合剂治疗的铁负荷过多的地中海贫血患者。
供应 奥贝安可(去铁酮片)价格 250元/ 盒

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【通用名】:去铁酮片
【商品名】:奥贝安可(Ferriprox)
【英文名】:Deferiprone Tablets 
【性状】本品为白色胶囊型膜衣片,一面对半分别印有“APO”和“500”,另一面空白。片剂中间有刻痕并易于对半掰开。
【适应症】用于治疗不耐受或不愿意接受现有螯合剂治疗的铁负荷过多的地中海贫血患者。
【用法用量】去铁酮治疗剂量为25mg/kg体重,口服每日三次,每日剂量为75mg/kg体重可以半片为单位计算每公斤体重的剂量。不建议剂量超过100mg/公斤/天,因为会潜在地增加不良反应的危险性。
【不良反应】去铁酮常见不良反应是淡红色/棕色尿,是由于铁、去铁酮复合物的排出所致。
一般不良反应包括:恶心、呕吐、腹痛和食欲增强,多在服用去铁酮治疗的早期出现,且大多数患者在继续治疗数目或数周后缓解。对一些患者,可先降低去铁酮服用剂量然后再升高至75mg/kg/日是有益的,有服用去铁酮的患者出现关节症状的报告,关节症状从一个到多个关节的轻度疼痛直至严重的关节炎。多数患者在继续治疗后上述关节症状自行缓解,有服用去铁酮的患者出现谷丙转氨酶(ALT)增高的情况。绝大多数患者的ALT增高是无症状的和一过性的。在未停药也未降低去铁酮的剂量的情况下,其谷丙转氨酶(ALT)可恢复正常。一些患者随着本身铁负荷的增高或丙肝的感染而出现肝纤维化的进展。少数患者出现与去铁酮相关的血浆锌水平降低,可口服补锌保持正常水平。
在临床试验中报告的严重的不良反应是粒细胞缺乏症(嗜中性粒细胞<0.5×109/1)。出现的患者百分比为1.2%(0.6例/100患者/年):其次为嗜中性白细胞减少症症(嗜中性粒细胞<1.5×109/1)。出现的患者的百分比为6.5%(3.5例/100患者/年),这样的发生率应考虑地中海贫血患者本身具有的能够促使嗜中性白细胞减少的原有病变基础,特别是那些伴发脾功能亢进的患者。
【禁忌】对活性成分或处方中的任何成分过敏
有复发的嗜中性白细胞减少症史
有粒细胞缺乏症史
怀孕或哺乳期妇女
因为未知去铁酮导致嗜中性白细胞减少的机理,患者不应再服用已知可以导致嗜中性白细胞减少或导致粒细胞缺乏症的药品。
【注意事项】
嗜中性白细胞减少症/粒细胞缺乏症
去铁酮可导致嗜中性白细胞减少症,包括粒细胞缺乏症。建议每周监测患者的白细胞计数。这一方法在临床试验中曾有效地查出嗜中性白细胞减少症和粒细胞缺乏症的病例。一旦治疗中止,嗜中性白细胞减少症及粒细胞缺乏症可以恢复。如果患者发生感染,应中断服用去铁酮并增加监测白细胞的次数。患者应立即向医生报告任何与感染相关的症状。例如:发热、咽喉痛以及流感样症状。
对嗜中性白细胞减少的病例建议按下列方案处理:这种处理方法应置于每一病人在开始应用去铁酮治疗之前。如果患者嗜中性白细胞偏低,不应给予去铁酮治疗。如果嗜中性白细胞计数(ANC)低于1.5×109/1。则患粒细胞缺乏症和嗜中性白细胞减少症的危险增加。
出现嗜中性白细胞减少的情况。应立即指导患者中断服用去铁酮及其它所有可导致嗜中性白细胞减少的药物,应建议患者限制与其他人的接触以减少潜在的感染危险,立即进行全血细胞计数,校正的白细胞计数,嗜中性白细胞计数,及血小板计数用于病例诊断,并且每日重复上述检查项目。待嗜中性白细胞数复原后,还要连续三周,每周进行全血细胞计数(CBC)。校正的白细胞计数(WBC),嗜中性白细胞和血小板计数,以确保患者完全恢复。任何嗜中性白细胞减少伴发的感染迹象,应进行细菌培养和诊断以保证可以进行恰当的抗生素治疗。
出现严重的嗜中性白细胞减少或粒细胞缺乏的情况。一旦确诊。就应遵循上述准则,并给予恰当的治疗。例如粒细胞生长因子:每日给药,直至嗜中性白细胞计数恢复正常,进行隔离保护。如果临床指征容许,患者应住院。
上述症状恢复后,再用去铁酮的资料是有限的。因此不建议在嗜中性白细胞减少时再进行去铁酮的治疗,粒细胞缺乏时,再用去铁酮治疗是禁忌症。血清铁蛋白浓度/血浆Zn2-
建议每月测定血清铁蛋白浓度,至少每两个月测定一次,用以评估螯合剂治疗的长期疗效,控制体内铁负荷。如果血清铁蛋白低于500μg/1。应停止服用去铁酮,血浆Zn2-含量的测定可以作为血锌缺乏时补充监测。HIV阳性或其它免疫缺陷患者
尚无HIV阳性或其它免疫缺陷患者使用去铁酮的资料。因为去铁酮与白细胞减少和粒细胞缺乏相关,所以除非应用去铁酮的益处大于潜在的危害,免疫缺陷患者应避免使用去铁酮。肝肾功能
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