【适应症】胃溃疡，也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性发作期的胃粘膜病变（糜烂、出血、充血、水肿）。
【规格】2mg。
【用法用量】成人每日2片(4mg)，分1-2次口服，或遵医嘱（应随年龄、症状适宜增减）。
【不良反应】（1）消化道：有时出现便秘、腹泻、恶心、呕吐症状。
（2）肝脏：有时GOT、GPT、Al-P、LDH值轻度上升。
（3）皮肤：有时出现皮疹，若出现此类症状，应停药。
（4）其他：有时出现胸部压迫感。（“有时”：不良反应发生率在0.1%－5%。）
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未确定妊娠期用药的安全性，因此孕妇或可能妊娠者，仅在治疗的有益性超过危险性方可用药。
【儿童用药】尚未确立儿童用药的安全性（使用经验少），故不推荐儿童使用。
【老年用药】高龄生理功能降低，故从低用量（例如2mg/日）开始给药，观察患者状态，慎重用药。
【药物相互作用】尚未见报道。
【药物过量】尚未见报道。
【药理毒理】药理作用。本品具有抗溃疡作用，本品可强化胃粘膜上皮细胞间结合，增强粘膜本身的稳定性，以发挥细胞防御作用，具有增加胃粘膜血流作用；不影响基础胃酸分泌，不刺激酸分泌。本品对实验性胃炎显示用量依从性地抑制或治愈效果。
毒理研究。据文献报道：
1、亚急性毒性
SD系大鼠口服3、60及1200mg/kg/日，共13周的试验中，60mg/kg／日以上，出现流涎、抑制体重增加及摄食量减少，另引起肝重量增加，光面内质网增生及肾盂内结石，无毒性量为3mg/kg／日。
狗（猎兔犬）口服2.5、10、40及160mg/kg/日，共13周的试验中，40mg/kg/日以上，出现呕吐、流涎、抑制体重增加及摄食量减少，另有肝细胞内光面内质网增生及肾小球上皮细胞足突起融合。无毒性量为10mg/kg/日。
2、慢性毒性
SD系大鼠口服1.5、9、54及324mg/kg/日，共52周的试验中，9mg/kg/日以上，出现几乎同于亚急性毒性试验的各种变化。
狗（猎兔犬）口服2、10及50mg/kg/日，共52周的试验中，10mg/kg/日以上，出现几乎同于亚急性毒性试验的各种变化。
无毒性量分别为1.5mg/kg/日及2mg/kg/日。
3、生殖试验
①妊娠前，妊娠初期用药试验
SD系大鼠口服2、8及30mg/kg/日的试验中，30mg/kg/日出现交尾率降低倾向，但未见对胚及胎仔的影响。
②器官形成期用药试验
SD系大鼠口服2、8及30mg/kg/日，家兔（JW-NIBS）口服0.4、2、10及30mg/kg/日的试验中，对胎仔及出生仔无影响。
③围产期、哺乳期用药试验
SD系大鼠口服0.5、2、8及30mg/kg/日的试验中，8mg/kg/日以上，见到出生仔生存率降低，30mg/kg/日，抑制出生仔体重增加。
4、特殊毒性  未见抗原性、诱变性及依存性。
【药代动力学】据文献报道，健康成人（4名）口服马来酸伊索拉定4mg时，经消化道迅速吸收，用药后3.5小时血药浓度达峰值（Cmax :154mg/ml）。另外，连续用药试验中，未见异常蓄积性。本品主要经尿排泄。
【贮藏】密闭保存。
【包装】铝塑，6片/板，1板/盒；6片/板，2板/盒。
【有效期】暂定24个月。
【执行标准】WS-283（X-339）-2002
【批准文号】国药准字H20020374
【生产企业】
企业名称：江西制药有限责任公司
马来酸伊索拉定片是江西制药有限责任公司成功研制生产的抗溃疡新药。马来酸伊索拉定片为苯基取代的三嗪衍生物，几经努力探索打通了合成路线，考查了工艺，并进行了中试放大，对所合成的产品通过红外、紫外、核磁质谱、元素分析等手段，进行结构确定，并将所得光谱数据和图谱与文献报道光谱数据和谱图相比，确定了合成品为化学结构为马来酸伊索拉定。该药为一种新型胃粘膜保护剂，它通过强化胃粘膜上皮细胞间结合，增强粘膜细胞本身的稳定性而发挥细胞防御作用，具有十分显著的抗溃疡作用和粘膜保护效应。
    大量临床应用资料证明，马来酸伊索拉定虽为粘膜保护剂却较目前临床广泛使用的粘膜保护剂优越，其原因为，临床广泛使用的粘膜保护剂为铋制剂，虽其疗效高，但长期限使用会产生铋性脑病，国外只限使用八周。另一类临床上使用粘膜保护剂为前列腺不类药物，但由于治疗费用和副作用，而难以在临床上广泛使用。马来酸伊索拉定优于这两类药物，在于它具有十分显著的抗溃疡作用和粘膜保护作用。马来酸伊索拉定另一个显著特点是可以和H2-受体拮抗剂合用，增加疗效和抑制复发率显示出极优的疗效，该药结构独特，用量少，作用机制较新，价格低，有较大市场。