本品主要用于由敏感病原体所致的各种感染性疾病， 包括慢性支气管炎急性发作，急性鼻窦炎，社区获得性肺炎，单 纯性尿路感染（膀胱炎）和复杂性尿路感染，急性肾盂肾炎，男 性林球菌性路炎症或直肠感染和女性琉球菌性宫颈感染。
【药品名称】
通用名称：甲磺酸加替沙星片
商品名称：金奎安
英文名称：Gatifloxacin Mesylate Tablets
汉语拼音：Jiahuangsuan Jiatishaxing Pian
【成 份】甲磺酸加替杀星
化学名称：（±）-1环丙基-6一氟-7-（3-甲基-1-哌嗪基）-8- 甲氧基-1.4-二氢-4-氧代喹啉-3-羧酸钾磺酸盐

【性状】本品为类白色或微黄色椭圆形片。
【适应症】本品主要用于由敏感病原体所致的各种感染性疾病， 包括慢性支气管炎急性发作，急性鼻窦炎，社区获得性肺炎，单 纯性尿路感染（膀胱炎）和复杂性尿路感染，急性肾盂肾炎，男 性林球菌性路炎症或直肠感染和女性琉球菌性宫颈感染。
【规格】0.1g（以加替杀星计）
【用法用量】口服。每日二次，每次200mg
表1用药剂量指南
感染（取决于病原菌） 每日剂量 疗程
慢性支气管炎急性发作 400mg 7-10天
急性鼻窦炎 400mg 10天
社区获得性肺炎 400mg 7-14天
非复杂性尿路感染 400mg 单剂
或200mg 3-5天
复杂性尿路感染 400mg 7-10天
急性肾盂肾炎 400mg 7-10天
男性非复兴淋球菌尿道感染 400mg 单剂
女性子宫颈和直肠淋球菌感染 400mg 单剂
加替杀星主要经肾脏排出。肌酐率<40ml/min患者，包括 血液透析和长期腹膜透析患者，应调整本品的剂量。血液透析病 人应在每次血透结束后用药。
表2 肾功能不全患者本品的推荐剂量
肌酐清除率 初始剂量 维持剂量
≥40ml/min 400mg 400mg/天
＜40ml/min 400mg 200mg/天
血液透析 400mg 200mg/天
腹膜透析 400mg 200mg/天
维持剂量从用药第二天开始
肾功能不全患者采用单剂400mg治疗单纯性尿路感染或淋 病，和每日200mg，使用3天治疗单纯性尿路感染时，无需调整本 品剂量。
【不良反应】本品的国内外临床试验中常见的不良反应为恶心， 阴道炎，腹泻，头痛，眩晕。发生率较低的药物相关不良事件包 括：
全身反应：变态反应，寒战，发热，背痛和胸痛。 心血管系统：心悸。
消化系统：腹痛，便秘，消化不良，舌炎，念珠菌性口腔炎， 口腔炎，口腔溃疡，呕吐。
代谢与营养系统：周围性水肿。
神经系统：多梦，失眠，感觉异常，震颤，血管扩张，眩晕。 呼吸系统：呼吸困难，咽炎。
皮肤及皮肤软组织：皮疹，出汗。
特殊器官：视觉异常，味觉异常，耳鸣。
泌尿生殖系统：排尿困难，血尿。
其他罕见的相关事件有：思维异常，烦躁不安，不能耐受 酒精，食欲不振，焦虑，关节痛，关节炎，虚弱，哮喘（支气管 痉挛），共济失调，骨痛，心动过缓，乳腺疼痛，唇炎，结肠 炎，意识，模糊，惊厥，紫绀，人格解体，抑郁，糖尿病，皮肤干 燥，吞咽困难，耳病，瘀斑，水肿，鼻衄，欣快感，眼痛，面部 水肿，胃肠胀气，胃炎，胃肠出血，牙龈炎，口鼻，幻觉，呕 血，敌意，感觉过敏，高血糖，高血压，肌张力增加，过度通 气，低血糖，下肢痛性痉挛，淋巴结病，斑丘疹，子宫出血，偏 头痛，不水肿，肌痛，肌无力，颈痛，神经过敏，惊慌，妄想 狂，嗅觉倒错，瘙痒，伪膜性肠炎，精神病，上睑下垂，直肠出 血，嗜睡，紧张，胸骨下胸痛，心动过速，味觉丧失，口干，舌 肿，疱疹等。
实验室检查异常改变发生率低，包括：白细胞减少，ALT或 AST增高以及硷性磷酸酶，总胆红素，血清淀粉酶，电解质异常 等。
【禁忌】1.本品禁用于对加替杀星或喹诺酮类物过敏者。 2.糖尿病患者禁用。
【注意事项 1
1、血糖异常
已有报道加替沙星引起的血糖异常，包括症状性低血糖症和 高血糖症。这些事件通常在糖尿病患者中发生。但是，低血糖 症，特别是高血糖症已经在没有糖尿病病史的患者中产生。除了 糖尿病以外，服用加替沙星时与血糖代谢异常相关的其他危险困 素包括老年患者、肾功能不全、影响葡萄糖代谢的合并用药 (特 别是障血糖用药 )。具有这些危险因素的患者应该密切监控血 糖。如果用加替沙星治疗的任何患者发生低血糖或者高血糖的症 壮和体怔，必须立刻进行适当的治疗，并应该停用加替沙星。 已有报道血糖的替时异常，通常包括开始治疗3天内血清胰岛 素水平升高和血糖水平降低，有时导致严重低血糖症。也已经观 察到了高血糖症，甚至某些病例为严垂高血糖症。高血糖症通常 在应用加替沙星第3天后发生。
在加替沙星上市后，已有报道应用加替沙星治疗的患者中极 少数出现严重血糖异常。这些异常包括高渗性非酮