适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药，也可与磺脲类或胰岛素合用。
盐酸二甲双胍缓释胶囊说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：盐酸二甲双胍缓释胶囊

商品名称：佰思平

英文名称：Metformin Hydrochloride Sustained-release Capsules

汉语拼音：YanSuan Erjiashuanggua Huanshi Jiaonang

【成　　份】

化学名称：1，1—二甲基双胍盐酸盐。

化学结构式：

                            

分子式：C4H11N5·HCl

分子量：165.63

【性　　状】本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色小丸。

【适 应 症】适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药，也可与磺脲类或胰岛素合用。

【规　　格】 0.25g

【用法用量】口服，进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次，一次二粒（500mg）,晚餐时服用，根据血糖和尿糖调整用量，每日大剂量不超过（2000mg）8粒。如果每日一次，每次8粒（2000mg）不能达到满意的疗效，可改为每日二次，每次四粒（1000mg）。

【不良反应】

1.常见的有恶心、呕吐、腹泻、味觉异常等；

2. 有时可出现腹痛、便秘、腹胀、消化不良、胃灼热，以及头晕、头痛、流感样症状、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等；
    3. 乳酸酸中毒虽然发生率很低，但应予注意，临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍等；
    4. 可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨幼红细胞贫血，也可引起吸收不良。

【禁　　忌】下列情况禁用本品：

1. 2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、严重感染和外伤、重大手术、临床有低血压和缺氧情况、既往有乳酸性酸中毒史者；
    2. 对本品过敏者；
    3. 糖尿病合并严重慢性并发症（如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变）；

4. 静脉肾盂造影或动脉造影前；
5. 酗酒者；
6. 严重心肺疾病患者；
7. 维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者；

8. 全身情况较差的患者（如营养不良、脱水）。

【注意事项】           

1. 在使用二甲双胍的病人中，由于二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒，这是一种罕见而严重的代谢性并发症，一旦发生，则会导致生命危险，因此对服用本品的患者，应进行肾功能监测和给药以低有效用量为标准，从而来显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。

2. 本品禁止嚼碎口服，应整粒吞服，并在进食时或餐后服用。

3. 当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时，患者应暂时停止服用本品，因为这可能导致急性肾功能改变。

4. 本品与磺酰脲类药物合用时，可引起低血糖、应监测患者血糖情况。

5. 本品与胰岛素合用会增强降血糖作用，故应调整剂量。

6. 应定期监测血糖、糖化血红蛋白、尿糖、尿酮体情况。

7. 部分病人发现在临床无症状的情况下，维生素B12的水平低于正常值，这可能是由于二甲双胍干扰了维生素B12的吸收，这可能导致贫血，虽然可能性很小，但仍建议监测血象，患者至少每年检查一次血液参数。

【孕妇及哺乳期妇女用药】目前尚未在孕妇进行充分、严格对照的临床研究，本品在孕妇使用的疗效和安全性尚不明确，因此孕妇禁用本品。二甲双胍可通过乳汁排泌，因此，哺乳期妇女禁用本品。

【儿童用药】本品在儿童中临床安全性和有效性尚未证实。
【老年用药】老年患者随年龄增大肾功能会出现生理性减退，因此需注意剂量的选择及定期检查肾功能。通常对老年患者不应接受大剂量的本品治疗。对80岁以上的老年患者不应使用本品，除非其肌酐清除率显示其肾功能确实没有降低。

【药物相互作用】

格列本脲―――二甲双胍与格列本脲合用时，不会影响二甲双胍的药代动力学，但格列本脲的AUC和Cmax均降低。

速尿―――单剂量的二甲双胍与速尿合用时，两药的药代参数均发生了变化。二甲双胍的Cmax及AUC值分别增加22%和15%，而肾清除率未发生显著变化。而速尿的AUC和Cmax值分别降低了12%和31%，半衰期时间缩短了32%，但肾清除率也没有显著改变。没有两药长期合用的相互作用数据。