甲 钴 胺 片 说 明 书
   请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：甲钴胺片
商品名称：弥诺
英文名称：Mecobalamin Tablets：
汉语拼音：Jiagu’an Pian
【成　　份】
化学名称：Coα-[α-（5，6- 二甲基苯并咪唑基）]-Coβ甲钴酰胺
化学结构式：
    分子式：C63H91CoN13O14P
分子量：1344.38
【性　　状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣显淡红色。
【适 应 症】
周围神经病变。
【规　　格】0.5mg
【用法用量】
口服。通常成人一次1片（0.5mg），一日3次，可根据年龄，症状酌情增减。
【不良反应】
在总病例15,180例中，146例(0.96%)出现不良反应。（调查不良反应发生频率结束时）
胃肠道：偶有（0.1％～5％）食欲不振、恶心、呕吐、腹泻；
过　敏：少见（<0.1%）皮疹。
【禁　　忌】
禁用于对甲钴胺有过敏史的患者。
【注意事项】
1．  如果服用一个月以上无效，则无需继续服用。
2．  从事汞及其化合物的工作人员，不宜长期大量服用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
虽然甲钴胺在动物试验中未表现致畸作用，但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。
尚不明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌，但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌，本品在哺乳期妇女的安全性尚不明确。
【儿童用药】
尚不明确。
【老年用药】
由于老年人机能减退，建议在医生指导下酌情减少用量。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
尚无药物过量的资料，如果发生药物过量，应进行对症、支持治疗。
【药理毒理】
药理作用
本品是一种内源性的辅酶B12，参与一碳单位循环，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。动物实验发现本品比氰钴胺易于进入神经元细胞器，参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成，促进叶酸的利用和核酸代谢，且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强。本品能促进轴突运输功能和轴突再生，使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化，对药物引起的神经退变具有抑制作用，如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的小鼠轴突退变及自发高血压大鼠神经疾病等。在大鼠组织培养中发现本品可以促进卵磷脂合成和神经元髓鞘形成。本品能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正常，通过提高神经纤维兴奋性恢复终板电位诱导，能使饲以胆碱缺乏饲料的大鼠脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。
毒理研究
生殖毒性　在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予本品0.2，2.0，20mg/kg/d，胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。
【贮　　藏】
1、室温保存。
2、包装开启后，须避光、避潮保存。
【包　　装】铝塑包装。10片/板。
【有 效 期】暂定24个月
【执行标准】YBH12982004
【批准文号】国药准字H20041229
【生产企业】
企业名称：沈阳澳华制药有限公司
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