用于风湿痛、关节痛、神经痛。与小剂量放射合并用于肺癌；亦用于单纯硅肺I、II、III期及各期煤硅肺
汉防己甲素片说明书                                  
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称：汉防己甲素片
英文名称：Tetrandrine Tablets
汉语拼音：Hanfangjijiasu Pian
【成    份】本品主要成份为汉防己甲素。
分 子 式：C38H42N2O6
分 子 量：622.72
【性    状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显类白色或微黄色。
【适 应 症】
用于风湿痛、关节痛、神经痛。与小剂量放射合并用于肺癌；亦用于单纯硅肺I、 II、III期及各期煤硅肺。
【规    格】20mg
【用法用量】
口服。抗风湿及镇痛：每次20mg～40mg，一日3次。抗肺癌：每次40mg～60mg，
一日3次。抗硅肺：每次60mg～100mg，一日3次，服用6天，停药1天，疗程3个月。
【不良反应】
部分患者服药后会有轻度嗜睡、乏力、恶心、上腹部不适，长期口服可能会引起面部色素沉着。
【禁    忌】
1.肝、肾等脏器发生器质性病变患者禁用。
2.孕妇禁用。
3.对本品过敏者禁用。
【注意事项】服药期间每3个月复查肝功能、心电图等。
【孕妇及哺乳期妇女用药】能引起小鼠精子畸形率及微核率增高，有致突变作用，孕妇禁用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】
1.能减轻化疗药物引起的消化道反应与肢体麻木症状，并对化疗引起的血红蛋白与白细胞的损害有保护作用。
2.使口服环孢素A后的高血药浓度（Cmax）增高。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒性】
1.药理
本品通过降低过氧化物释放和吞噬细胞的活性而起到镇痛作用；还能通过抑制肿瘤耐药细胞表面P-糖蛋白的过度表达功能，增加化疗药物在肿瘤细胞内的积聚，增强肿瘤细胞对化疗药物的敏感性。
汉防己甲素可使硅肺胶原纤维松散、降解，脂类减少，微管结构消失、解聚，前胶原转化受阻，在间隙内出现新的细胞。
2.毒理
本品小致死量：蟾蜍前淋巴囊注射时为1000mg/㎏～1200 mg/㎏；小鼠腹腔注射时为700mg/㎏～800 mg/㎏；家兔注射时为40mg/㎏～42 mg/㎏。汉防己甲素可引起小鼠精子畸形率及微核率增高，对姐妹染色单体交换频率影响不大。
【药代动力学】
本品吸收后，主要分布于肝、肺、肾脏等组织器官。体内代谢成二室模型，大部分以原形存在，少部分代谢转化为汉甲素-N-氧化物异构体和N-2-去甲基汉防己甲素体内半衰期（t1/2）为90分钟，清除率（CL）为38.6L?㎏－1?h－1。
【贮    藏】遮光，密封保存。
【包    装】泡罩包装  6片×1板/盒。
【有 效 期】暂定24个月。
【执行标准】药品监督管理局药品标准化学药品上升药品标准第八册WS-10001-（HD-0700）-2002
【批准文号】国药准字H20063332
【生产企业】
企业名称：北海阳光药业有限公司