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头孢克洛颗粒
博帆医药
基本信息
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产品详情
该品主要适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮 肤、软组织感染等。
【药品名称】头孢克洛颗粒 
头孢克洛颗粒(6张)  【成 份】该品主要成份为头孢克洛。   【拼 音 名】Toubaokeluo Keli   【英 文 名】Cefaclor Granules   【书 页 号】2000年版二部-177 【贮 藏】遮光,密封,在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存。   【包 装】药用复合膜包装,6袋/盒。   【有 效 期】24个月
编辑本段性状
  该品为加矫味剂的颗粒;气芳香,味甜。
编辑本段鉴别
  取该品适量,加水溶解并制成每1ml中约含2mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照头孢克洛  头孢克洛颗粒
项下的鉴别(1)或(2)项试验,应显相同的结果。
编辑本段检查
  酸度 取该品,加水制成每1ml中含头孢克洛25mg的混悬液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.0~5.0。水分 取该品,照水分测定法(附录Ⅷ M 法 A)测定,含水分不得过3.0%。其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ N)。
编辑本段含量测定
  取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于头孢克洛100mg),置量瓶中,加流动  头孢克洛颗粒
相溶解并稀释成每1ml中约含头孢克洛0.2mg的溶液(必要时可超声处理),摇匀,滤过,取续滤液20μl注入液相色谱仪,照头孢克洛项下的方法测定。
编辑本段类别
  同头孢克洛。
编辑本段规格
  0.1g×8袋/盒【贮藏】   遮光,密封,在凉暗干燥处保存。
编辑本段成份
  头孢克洛
编辑本段性状
  该品为加矫味剂的颗粒。
编辑本段用法用量
  该品适宜空腹后口服。将该品加入适量(20-30ml)热水中,经振荡完全溶解后服用。   成人常用量一次0.25g(2袋),一日3次。严重感染时剂量可加倍,但一日总量不超过4g(32袋),或遵医嘱。   小儿一般按体重一日20mg/kg,分3次给予,严重感染可增至40mg/kg,但一日总量不超过lg(8袋)。
编辑本段作用机理
  头孢克洛为第二代头孢菌素,属口服半合成抗菌素.具有广谱抗菌作用,其作用机理与其它头孢菌素相同.主要通过抑制细胞壁的合成达到杀菌作用。
编辑本段药理毒理
药理作用
  头孢克洛为第二代头孢菌素,属口服半合成抗菌素.具有广谱抗菌作用,其作用机理与其它头孢菌素相同.主要通过抑制细胞壁的合成达到杀菌作用。该品对某些细菌的β-内酰胺酶稳定,所以,某些产β-内酰胺酶的微生物可能对该品是敏感的。体外和临床研究已证实该品对以下多数微生物有抗菌活性:   革兰氏阳性菌:金黄色葡萄球菌、化脓链球菌、肺炎链球菌;该品对抗甲氧西林钠的葡萄球菌无效。   革兰氏阴性菌:流感嗜血杆菌(仅针对非产β-内酰胺酶的菌株)、卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶的菌株)。
毒理研究
  尚无该品的遗传毒性、致癌性和对生育力影响的研究资料。小鼠、大鼠和白鼬生殖毒性试验结果表明,在给药剂量达推荐人用高剂量的3-5倍(按体表面积计算)时,未出现明显毒性反应,但是由于动物试验并不能完全对临床用药的结果进行预测,所以孕妇仅在确实需要时才能服用该品。
编辑本段药代动力学
  该品口服后迅速从肠道吸收,分布于全身组织中。口服该品500mg的血药峰浓度(Cmax)约为13.44mg/L,达峰时间(tmax)约0.56小时,血消除半衰期(t1/2β)为0.57小时。该品在中耳脓液中可达到足够的浓度;在唾液和泪液中浓度高。该品的血清蛋白结合率约为25%。给药量的约15%在体内代谢。该品主要自肾排泄,8小时内给药量的约77%以原形自尿中排出,尿药浓度高;约0.05%自胆汁排泄,胆汁中药物浓度较血药浓度低。血液透析能清除部分该品。
编辑本段适应症
  该品主要适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮 肤、软组织感染等。
编辑本段不良反应
  1.与头孢克洛治疗有关的不良反应如下:过敏反应 :根据报道,约占病人的1.5%,包括荨麻疹样皮疹(1/100)。瘙痒、荨麻疹和库姆斯试验阳性,发生率均在1/200以下。曾有报道,使用头孢克洛会发生血清病样反应。这种反应的特点就是出现多形性红斑、皮疹及其它伴有关节炎/关节痛的皮肤表现,发热或无发热。与典型的血清病不同之处在于很少与淋巴结病和蛋白尿有关,没有进入循环的免疫复合物,并且无反应后遗症的迹象。人们正在进行深入的研究,血清病样反应似乎是由于过敏,常常发生于头孢克洛第二疗程期间或正在进入第二疗程时。据报道,儿童比成年人更常发生此类反应,总发生率在一次集中试验200例中有1例(0.5%),在总的临床试验8346例中有2例(0.024%)[在各次临床试验中儿童发生率为0.055%,在副作用的报告中38000例中有1例(0.003%)],在治疗开始后几天出现的体征
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