肠外营养药。用于口服或肠内营养不能或不够时补充能量和必需脂肪酸。
【性状】本品为白色乳状液体。
【适应症】肠外营养药。用于口服或肠内营养不能或不够时补充能量和必需脂肪酸。
【规格】⑴250ml:25g (大豆油):25g(中链甘油三酸酯):3g(卵磷脂): 6.25g(甘油)
⑵500ml: 50g(大豆油):50g(中链甘油三酸酯):6g(卵磷脂): 12.5g(甘油)
【用法用量】通过外周静脉或中心静脉输注。本品应缓慢静脉输注。
成人:初30分钟内输注速度不应超过按体重每小时0.25~0.5ml/kg(约一分钟10滴),此期间若无不良反应,可将速度增至按体重每小时0.75~1.0ml/kg(约一分钟20滴)。每天脂肪乳输注时间不少于16小时,好连续给药24小时。
通过Y型接头,本品可与葡萄糖和氨基酸溶液经外周或中心静脉输注;在相容和稳定性得到确证的前提下,本品可与其他营养素在混合袋内混合后使用。
一般情况下,本品不宜与电解质,其它药物或其它附加剂在同一瓶内混合。
除非另外规定或根据能量需要而定外,建议用量为:按体重1~2g脂肪/kg,相当于本品按体重5~10ml/kg。
使用本品应同时使用糖类输液,糖类输液提供的能量应不少于40%。
病人第的治疗剂量不宜超过250毫升,如病人无不良反应,随后剂量可增加。
新生儿:可递增至按体重3g脂肪/kg。
【不良反应】直接与脂肪乳有关的不良反应一般分为两类:
速发型反应:呼吸困难、发绀、变态反应、高脂血症、血液凝固性过高、恶心、呕吐、头痛、潮红、发热、出汗、寒颤、嗜睡及胸骨痛等。
迟发型反应:肝脏肿大、中央小叶胆汁郁积性黄疸、脾肿大、血小板减少、白细胞减少、短暂性肝功能改变及脂肪超载综合症。有报道网状内皮系统褐色素沉着,也称“静脉性脂肪色素(intravenous fat pigment)”,原因未明。
【禁忌】下述患者禁用:1、对本品任何成份或辅料过敏者;2、严重高脂血症、严重肝功能不全、严重凝血功能异常、严重肾功能不全、急性休克者;3、机体处于不稳定状态者(如严重创伤后状态、失代偿性糖尿病、急性心肌梗死、中风、栓塞、代谢性酸中毒、严重脓毒症、低渗性脱水);4、存在输液禁忌者:急性肺水肿、水潴留、失代偿性心功能不全。
【贮藏】 25℃以下贮存,不得冻结。
【包装】 玻璃输液瓶装 250ml/瓶,500ml/瓶。
【有效期】24个月
【执行标准】YBH01272011
【批准文号】国药准字H20113181/国药准字H20113182
【生产企业】
企业名称: 安徽丰原药业股份有限公司
地 址:安徽省无为县北大街108号