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蕲蛇酶注射液
福建汇天生物药业有限公司
基本信息
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产品详情
急性脑梗死,包括脑血栓、脑栓塞,短暂性脑缺血发作(TIA),以及脑梗死再复发的预防。周围血管病,包括股动脉栓塞,血栓闭塞性脉管炎,雷诺氏病。血液呈高粘状态、高凝状态、血栓前状态。
【主要成份】本品系从蕲蛇毒中提取的凝血酶样酶。辅料为三羟甲基氨基甲烷、氯化钠注射液。
分子量:27000±3000。
【性    状】本品为无色的澄明液体。
【规    格】1ml:0.75单位
【用法用量】
    本品每次0.75单位,溶于250ml或500ml灭菌生理盐水中静脉滴注3小时以上,每日一次,连用7-14天为一个疗程;根据病情需要可重复一个疗程。本品应在医生指导下使用。
【不良反应】本品在常规治疗剂量下可致血小板聚集功能明显抑制,部分患者出现血小板计数减少,皮下及粘膜少量出血,停药后可自行恢复。本品可引起过敏反应如皮疹。
【禁    忌】对本品成份过敏者、有出血倾向者或严重凝血障碍者、溃疡病、肺结核病活动期均禁用。
【注意事项】1、肝、肾功能不良者应慎用。
            2、用药前需做过敏试验:取本品0.1ml,加灭菌生理盐水至1ml,皮内注射0.1ml,30分钟后观察,丘疹直径超过15mm者判为阳性。
            3、本品对血小板有一时性抑制作用,用药期间应定期检查血小板计数,血小板降至正常以下,应暂停使用,待恢复正常可重复使用。再使用本品前仍须做过敏试验。
            4、过敏体质者及对其他蛇酶制剂过敏试验阳性者不宜使用。若有过敏反应发生应及时给予相应处理。
【【药理毒理】药理学 本品作用于血浆纤维蛋白原,使其转变为不稳定的纤维蛋白产物,后者易被纤溶酶降解 为小分子肽,经尿排出。用药后可使血浆纤维蛋白原含量下 降,凝血酶时间延长,优球蛋白溶解时间缩短,血小板聚集功能受抑制及血小板数量下降;因而阻止血栓形成。其作用不受肝素影响。
【药代动力学】本品经静脉注入大鼠后,迅速分布于肾、肝、肺、脾等血流丰富的组织,肾脏是其主要排泄途径。一次静脉给药后,2小时肾脏含量高,4小时肾、脾、肺、和肝含量仍高,心脏含量较少,其他组织未见分布。尿中含量高,胆汁中量少,说明本品主要自肾脏经尿排出。本品不同剂量一次静脉注入于人,具有二室开放模型的一级动力学消除的特征,其半衰期(t1/2β)15.95±2.41~19.73±4.28h;药后4小时排出达高峰,药后24小时尿中已检测不出。
【贮    藏】密闭,在4~10℃保存。
【包    装】包装材料:低硼硅玻璃安瓿。包装规格:每盒10支。
【有 效 期】24个月
【有 效 期】24个月
【执行标准】药品标准WS1-(X-087)-2004Z
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