马破伤风免疫球蛋白F(ab′)₂_招商代理_每瓶0.75ml,含马破伤风免疫球蛋白F(ab′)₂ 1500IU

成份：活性成份：马破伤风免疫球蛋白F(ab′)2，每毫升不低于2000 IU。辅料：氯化钠、甘氨酸。
性状：本品为无色或淡黄色的澄明液体，无异物，久置有微量可摇散的沉淀。
功能主治：用于预防破伤风梭菌感染的短期被动免疫。
注意事项：1. 本品为液体制剂。瓶子打开后应一次用完。如制剂混浊、有摇不散的沉淀、异物或小瓶有裂纹、标签不清、过期失效者均不能使用。 2. 注射用具及注射部位应严格消毒。注射器宜专用，如不能专用，用后应彻底洗净处理，最好干烤或高压蒸汽灭菌；或使用一次性无菌注射器。 3. 若需同时注射含有破伤风类毒素的疫苗，注射器须分开。 4. 每次注射须保存详细记录，包括患者姓名、性别、年龄、住址、注射次数、上次注射后的反应情况、本次过敏试验结果及注射后反应情况、所用产品的生产单位名称及批号等。 5. 门诊病人注射马破伤风免疫球蛋白F(ab′)2后，须至少观察30分钟方可离开。 6. 使用马破伤风免疫球蛋白F(ab′)2须特别注意防止过敏反应。注射前必须先做过敏试验并详细询问既往过敏史。凡本人及其直系亲属曾有支气管哮喘、枯草热、湿疹或血管神经性水肿等病史，或对某种物质过敏，或本人过去曾注射马血清制剂者，均须特别提防过敏反应的发生。
不良反应：本品在国内开展的Ⅲ期临床试验中，安全性分析集中共计383例受试者，其中222例受试者接受本品1500 IU给药。有15例（6.8%）受试者发生18例次不良反应的报告。发生频率最高的不良反应为血尿酸升高（6例，2.7%），其次为皮疹（2例，0.9%）、荨麻疹（2例，0.9%），其他不良反应均为1例（0.5%）
贮藏：于2～8℃避光保存和运输。严禁冻结，如已冻结不得使用。
禁忌：过敏试验为阳性反应者慎用。出现阳性反应者，应避免使用马破伤风免疫球蛋白F(ab′)2，应首选注射破伤风人免疫球蛋白，如必须使用马破伤风免疫球蛋白F(ab′)2，则应采用脱敏注射，并做好抢救准备，一旦发生过敏性休克，应立即抢救。
保质期：24个月