康赛宁
A群链球菌制剂


【使用说明书】
    抗肿瘤生物反应调节剂康赛宁（Kanserin），为A群溶血性链球菌弱毒株制成的冷冻干燥制剂，经实验证明具有直接杀伤肿瘤细胞，激活宿主细胞免疫功能；临床试验证明腔内治疗恶性胸腔积液疗效明显，瘤内及全身用药对实体瘤有一定疗效，并可提高T细胞和NK细胞活性，无器官毒性，但可有注射局部红肿及发热反应。与化疗合用可提高疗效并可能有减轻化疗药对骨髓抑制的作用，可调节T细胞亚群使T3、T4及T4/T8比值全面上升。

【性状】
    白色吸湿性粉末。

【制品稀释液】
    生理盐水或0.2％利多卡因稀释液。

【适应症】
    本品是一种抗肿瘤生物反应调节剂，，由肿瘤专科医生掌握，配合手术、放疗或化疗用于恶性肿瘤的辅助治疗。例如：
    1.胸腔内给药治疗癌性胸水。
    2.与化疗合用治疗肺癌、头颈癌、乳腺癌等实体瘤。

【使用方法】
    本品应在有经验的专科医师指导下及密切观察下使用。使用前必须做常规青霉素皮试，阳性者禁用。
    1. 皮下注射：
    起始剂量为0.1mg/日，逐日递增0.1mg，第5天增至0.5mg/日，第6天开始每日均用0.5mg,视患者耐受情况剂量可增至1.0mg/日，（一般皮下稀释液量不宜超过0.5ml,充分摇匀后注射），给药满30天为一疗程。根据病人情况可考虑随后进行第二个疗程治疗，2－3次/周，0.5mg-1.0mg/次，连续4周。
    2. 瘤内或肿瘤边缘注射：
皮下注射0.1mg/次/日，逐日递增0.1mg,至0.5mg/次/日以后，对体表肿瘤病灶视肿瘤大小和病人情况掌握，瘤内或肿瘤边缘多点注射1.0mg-2.0mg/次，每周1次，视患者耐受情况可适当加大剂量，4周为一疗程，稀释液量可根据病人情况由医生掌握。两次瘤内注射间隔期间应继续皮内或皮下注射0.5mg-1.0mg/次/日。对腔内肿瘤病灶，瘤内注射可由有经验的专科医师借助器官镜慎重进行。
    3. 胸腔内注射：
用于治疗恶性胸腔积液，腔内注射前，先皮内或皮下注射0.1mg/日，逐日递增至0.5mg/日后，腔内注射0.5mg-1.0mg/次，可用10－20ml稀释液，每周1－2次，腔内注射后应让病人变换体位，以增加药液与病灶接触面积。4周为一疗程，腔内注射间隔期继续皮内或皮下注射0.5mg/次/日。

【禁忌】
    有青霉素过敏史者禁用。

【不良反应】
    可能有发热、过敏反应，注射局部有不同程度疼痛，红肿硬结、水疱等副作用。

【注意事项】
    1. 本品为生物制品并含青霉素，使用中应注意观察过敏反应的发生。如发生休克样症状，应立即停药对症治疗。停药一周以上者，再使用本制品须重新做青霉素皮试，给药剂量仍宜从小量开始。
    2. 孕妇、过敏体质、心、肾病人慎用。
    3. 注射时注意事项：
    ⑴ 皮下注射部位可出现不同程度疼痛、红肿、硬结，偶有水疱，反复注射时应注意避开同一部位，疼痛剧烈时可用0.2％利多卡因稀释制品注射。
    ⑵ 制品注射过程中可能有发热副作用，必要时可对症处理。
    ⑶ 腔内注射治疗恶性胸水时，应先尽量抽尽胸水。
    ⑷ 一日内不要采取两种途径给药，尽量在时间上交错，保证用药开始后每3日之内有一次注射。
    4. 以下情况不能使用：
    ⑴ 制品如发黄、变色应废弃。
    ⑵ 制品一经溶解应立即使用，不能存放后再用。使用后剩余量应废弃。

【规格】 每瓶含菌体0.5mg

【保存、运输与使用期限】
 应在2－8℃保存和运输，在盒签标明的有效期内使用。

【生产批准文号】国药准字S10970025

【销售支持】
 人员培训、专业杂志、学术会议

【招商区域】
 国内各省（市）区域销售代理。