概述]
苦参碱系从苦参、广豆根、苦豆子等豆科槐属植物中提取的活性生物碱，其纯度不低于99%。巴乐系经科学方法制成的静脉滴注用苦参碱冻干粉针。
[性状]
本品为白色或类白色疏松块状物。
[药理作用]
抗病毒作用
巴乐能抑制病毒的增殖，推迟病毒血症的发生，并有治愈病毒感染的可能，对HBV-DNA的复制有明显的抑制作用，使肝炎患者HbeAg转阴率达95%以上，而且停药后无血DHBV-DNA回升现象。
保肝护肝作用
巴乐能提高细胞膜的稳定性、减少肝细胞的损伤，促进再生，改善肝脏徽循环，以利胆红素的摄取、结合与排泄，从而达到抗炎、保肝护肝及退黄降酶的作用。终使患者症状体征改善、肝脏病变减轻。
抗肝纤维化作用
主要通过保护肝细胞膜、抑制纤维因子的释放、调控贮脂细胞（HSC）的功能等多个环节发挥抗肝纤维化的作用。
抗肿瘤作用
主要通过抑制细胞膜上Na，K-ATP酶并激活腺苷酸环化酶，进而抑制肿瘤细胞的生长；同时还可抑制肿瘤细胞与内皮细胞的粘附从而减少肿瘤的转移等。
[药代动力学]
根据动物药代动力学试验结果，本品静注后，主要分布在内脏器官，在肝、脾、肾中的分布量较高，而在脑、脂肪、肌肉中几乎检查不出本品分布。本品的消除相半衰期（t1/2β）为76分钟，各组织中药物分布量明显下降，说明静脉注射的苦参碱在体内没有积累作用。静脉注入体内的苦碱，大部分（60%）仍呈苦参碱在24小时内从尿液排泄，从粪便排泄的苦参碱量很少。
[适应症]
本品适应于慢性活动性肝炎和慢性迁延性肝炎。
[用法用量]
将本品3瓶（150mg）用注射用水溶解后加入5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液250ml-500ml中缓慢静脉滴注。每日一次。2个月为一个疗程。
[不良反应]
本品按上述用法与用量作用，不会产生不良反应。但滴注速度太快，会引起头晕、恶心等不良反应。
[禁忌]
对本品成份过敏者禁用。
[注意事项]
本品只供静脉滴注，滴注速度以每分钟不超过60滴为宜。或在医师指导下使用，应避免长期一个部位注射而造成血管及局部组织损伤。
[规格] 50mg（以苦参碱计）
[贮藏] 遮光、密闭，在阴暗处保存
[包装] 西林瓶 3支/盒×200盒/件
[有效期] 暂定二年
[批准文号] 国药准字H20030756
