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盐酸左氧氟沙星片
厦门福满药业有限公司
基本信息
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产品详情
【药品名称】
通用名称:盐酸左氧氟沙星片
英文名称:Levofloxacin Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yansuan Zuoyangfushaxing Pian

【性状】 本品为类白色薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色。

【适应症】 本品适用于敏感细菌引起的轻、中度感染:
1.呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、咽喉炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿);
2.泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;
3.生殖系统感染:前列腺炎、附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);
4.皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;
5.肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒;
6.其他感染:外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、乳腺炎、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。

【规格】 0.1g(以C18H20FN3O4计)。

【用法用量】
成人常用量为每日0.2~0.3g(2~3片),分2~3次口服,每次一片。病情较重者,每日大剂量可增至0.6g,分3次口服。可根据感染的种类和症状适当增减。
【不良反应】     用药期间可能出现的不良反应如下:
1.消化系统:有时会出现恶心、呕吐、腹部不适,腹泻,食欲不振,腹痛、消化不良等。
2.过敏症:偶有浮肿、荨麻疹、发热感、光过敏症以及有时会出现皮疹、瘙痒、红斑等症状。
3.神经系统:偶有震颤、麻木感、视觉异常、耳鸣、幻觉、嗜睡,有是会出现失眠、头晕、头痛等症状;
4.肾脏:偶见血中尿素氮上升;
5. 肝脏:可出现一过性肝功能异常,如血转氨酶升高、血清总胆红素增加等;
6. 血液:有时会出现贫血、白细胞减少、血小板减少和嗜酸性粒细胞增加等;
上述不良反应发生率在0.1%~5%之间。一般均能耐受,疗程结束后迅速消失。如发觉异常时应注意观察,必要时可停止用药并进行适当处置。

【禁忌】
对本品及喹诺酮类药物过敏者、孕妇及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。

【注意事项】
1. 肾功能不全者应减量或延长给药间期,重度肾功能不全者慎用。推荐的剂量调整方案如下:
肌肝清除率:70~>40ml/min  1次 100mg,1日2次;
           40~≥20ml/min   1次 100mg,1日1次;
           <20ml/min   100mg,以后每48小时100mg。
2. 有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。
3. 喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率<0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本品。
4. 若发生过敏,应立即停药,并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗:肾上腺素及其它抢救措施,包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇等。
5. 喹诺酮类药物尚可引起少见的休克、过敏反应、中毒性表皮坏死、急性肾功能不全、黄疸、粒细胞缺乏、白细胞减少、溶血性贫血、间质性肺炎、伪膜性结肠炎等伴有血便的重症结肠炎。
6. 此外,偶有用药后发生横纹肌溶解症、低血糖、跟腱炎或跟腱断裂、精神紊乱以及过敏性血管炎的报告,故如有上述症状发生时须立即停药并进行适当处置,直至症状消失。
7. 本品在幼龄动物试验中发现有关节病变。
8. 左氧氟沙星无法通过血液透析或腹膜透析被有效地排除。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】 18岁以下患者禁用。

【老年用药】 高龄患者应慎用。一般采用1次100mg、1日2次给药,并注意用药间隔。

【药物相互作用】
1. 本品与含镁或铝之抗酸剂,硫酸铝、金属阳离子(如铁)、含锌的多种维生素制剂等药物同时使用时将干扰胃肠道对本品的吸收,使该药在各系统内的浓度明显降低。因而,服用上述药物的时间应该在使用本品前或后至少2小时。
2. 避免与茶碱同时使用,如需同时使用,应监测茶碱的血药浓度,据以调整剂量。
3. 与华法令或其衍生物同时应用时,应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。
4. 与非甾体类抗炎药物同时应用,有引发抽搐的可能。
5. 与口服降血糖药同时使用可能引起低血糖,因此用药过程中应注意监测血药浓度,一旦发生低血糖时应立即停用本品,并给予适当处理。

【药物过量】
    本品适用过量时,可出现一些症状:恶心、呕吐、胃痛、胃灼热、腹泻、口渴、口腔炎、蹒跚、头晕、头痛、全身倦怠、麻木感、发冷、发热、锥体外系症状、兴奋、幻觉、抽搐、谵狂、小脑共济失调、颅内压升高(头痛、呕吐、於血性乳头症状)、代谢性酸中毒、血糖增高、GOT/GPT/AI—P增高、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增加、血小板减少、溶血性贫血、血尿、软骨/关节障碍、白内障、视力障碍、色觉异常及复视。

急救措施及解毒药:
(1)洗胃;
(2)吸附性:活性炭(40-60加水200ml口服);
(3)泻药:硫酸镁(30g加水200ml),或其他缓泻药;
(4)输液(加保肝药物):代谢性酸中毒给以碳酸氢钠注射液,尿碱化给以碳酸氢钠注射 液,以增加本品由肾脏的排泄;
(5)强制性尿:给予呋喃苯氨酸注射液;
(6)对症疗法:抽搐时反复投以安定静脉注射液;
(7)重症:可考虑进行血液透析。

【药理作用】
    本品为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍。它的主要作用机理是通过抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶Ⅱ)的活性,阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。
本品具有广谱抗菌作用,抗菌作用强的特点,对大多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、枸橼酸
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