玻璃酸酶
Bolisuanmei
Hyaluronidase
本品系自哺乳动物睾丸中提取的一种能水解玻璃酸类黏多糖的酶。每1mg中玻璃酸酶的活力不得少于300单位。每1mg蛋白中玻璃酸酶的活力不得少于1800单位。
【制法要求】本品应从检疫合格的哺乳动物睾丸中提取。生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。同一批玻璃酸酶的动物来源应一致,并采用适宜的方法进行种属确认。本品为动物来源,工艺中应进行病毒的安全性控制。
【性状】本品为白色至微黄色粉末;无臭。
本品在水中易溶,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。
【鉴别】(1)取本品,加磷酸盐缓冲液(通则1207)溶解并稀释制成每1ml中含500~1000单位的溶液;取试管2支,各加上述溶液1ml,取其中1支加热煮沸,放冷,然后2支内各加玻璃酸钾贮备液(通则1207)1ml,摇匀,置37℃水浴中保温30分钟,取出,各加血清溶液(通则1207)1ml,摇匀,未加热煮沸的试管内的溶液应较清。
(2)取健康豚鼠1只,分别于背部两处,皮内注射0.25%亚甲蓝的氯化钠注射液0.1ml,作为对照,另两处皮内注射用上述溶液制成的每1ml中含本品10单位的溶液0.1ml,四处注射位置须交叉排列,相互间的距离应大于3cm,注射后5分钟,处死动物,将皮剥下,自反面观察亚甲蓝的扩散现象,供试品溶液所致的蓝色圈应大于对照所致的蓝色圈。
【检查】酸碱度取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中含3mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~7.5。
主营产品
羧甲淀粉钠、羧甲基纤维素钠、枸橼酸、液状石蜡、三乙醇胺、二甲硅油、氧化锌、水杨酸、聚乙二醇、羟苯乙酯、月桂氮卓酮、二甲基亚砜、甘油、丙二醇、凡士林、羊毛脂、二氧化钛、聚山梨酯80、聚乙烯醇、水合氯醛、硫酸钡、药用辅料、鱼肝油、氯化钙、滑石粉、木糖醇、海藻糖、香草醛、壳聚糖、化学试剂、硬脂酸镁、白凡士林、甲醛溶液、碳酸氢钠、甲基纤维素、依地酸二钠、山梨醇