玻璃酸酶

    Bolisuanmei

    Hyaluronidase

    本品系自哺乳动物睾丸中提取的一种能水解玻璃酸类黏多糖的酶。每1mg中玻璃酸酶的活力不得少于300单位。每1mg蛋白中玻璃酸酶的活力不得少于1800单位。

    【制法要求】本品应从检疫合格的哺乳动物睾丸中提取。生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。同一批玻璃酸酶的动物来源应一致，并采用适宜的方法进行种属确认。本品为动物来源，工艺中应进行病毒的安全性控制。

    【性状】本品为白色至微黄色粉末；无臭。

    本品在水中易溶，在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。

    【鉴别】（1）取本品，加磷酸盐缓冲液（通则1207）溶解并稀释制成每1ml中含500～1000单位的溶液；取试管2支，各加上述溶液1ml，取其中1支加热煮沸，放冷，然后2支内各加玻璃酸钾贮备液（通则1207）1ml，摇匀，置37℃水浴中保温30分钟，取出，各加血清溶液（通则1207）1ml，摇匀，未加热煮沸的试管内的溶液应较清。

    （2）取健康豚鼠1只，分别于背部两处，皮内注射0.25%亚甲蓝的氯化钠注射液0.1ml，作为对照，另两处皮内注射用上述溶液制成的每1ml中含本品10单位的溶液0.1ml，四处注射位置须交叉排列，相互间的距离应大于3cm，注射后5分钟，处死动物，将皮剥下，自反面观察亚甲蓝的扩散现象，供试品溶液所致的蓝色圈应大于对照所致的蓝色圈。

    【检查】酸碱度取本品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中含3mg的溶液，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～7.5。

    主营产品

    羧甲淀粉钠、羧甲基纤维素钠、枸橼酸、液状石蜡、三乙醇胺、二甲硅油、氧化锌、水杨酸、聚乙二醇、羟苯乙酯、月桂氮卓酮、二甲基亚砜、甘油、丙二醇、凡士林、羊毛脂、二氧化钛、聚山梨酯80、聚乙烯醇、水合氯醛、硫酸钡、药用辅料、鱼肝油、氯化钙、滑石粉、木糖醇、海藻糖、香草醛、壳聚糖、化学试剂、硬脂酸镁、白凡士林、甲醛溶液、碳酸氢钠、甲基纤维素、依地酸二钠、山梨醇