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陕西开元制药有限公司

主营:

公司简介

陕西开元制药有限公司坐落于风景如画的西安高新区新型工业园区。
公司成立于1996年,总占地面积2公顷。
经十多年发展,企业现建有中药前处理提取车间、
注射剂车间、固体制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂)车间,
总建筑面积5308㎡。公司总体设计能力为注射剂3500万支/年,
片剂、胶囊剂3亿片(粒)/年及颗粒剂8000万袋/年,
中药提取160吨/年,并建有中心化验室。
中药前处理提取车间为钢混结构,总建筑面积1152㎡,其中967㎡用于一般提取功能车间。
固体车间总建筑面积为700㎡,其中洁净控制区532㎡,为30万级。
注射剂车间:总建筑面积810㎡,其中洁净控制区362㎡,洁净级别为万级及万级背景下的局部百级(局部100级层流控制)。一般生产区为448㎡。检测中心建筑面积为316.8㎡,洁净面积50㎡。仓储面积为1260㎡。
公共工程面积947㎡,尚有预留仓库953㎡,可供其他剂型生产用。
公司注册资金2500万元,总资产4160万元。
二、生产管理及质量管理
    企业根据GMP管理要求,建立了生产与质量管理机构。公司主要领导5人,均具有大专以上学历;质量、生产负责人均具有大专以上学历,20年以上工作经验。质量管理人员共计12人,大专以上学历占80%以上。公司销售、研发、生产员工150余人。

  公司按照质量保证体系采用国家GMP的要求设计执行,公司于2002年一次性通过小容量注射液、胶囊、颗粒、片剂、中药前处理及提取等多种剂型生产线的国家级GMP认证验收,并于2008年通过了国家GMP二次认证。

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