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江苏华冠生物技术股份有限公司

主营:生物制品、医疗器械、体外诊断试剂研发;生产、销售一类、二类医疗器械、三类6840体外诊断试剂;销售三类医疗器械:6840临床检验分析仪器、6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分子材料及制品、体外诊断试剂(器械类)

公司简介
 江苏华冠生物技术股份有限公司(简称“华冠生物”)是一家从事专业预防诊断试剂和家庭预防健康产品的研究开发、规模生产和全国销售为一体的综合性企业。注册资本2500万元,产业基地位于高新技术产业园区中国医药城(江苏泰州),研发、生产、检验、仓储及办公面积达6000多平方米,拥有体外诊断试剂、保健食品、绿色奇迹药食两用食品共三条符合ISO13485质量体系、保健食品GMP及食品安全QS认证要求的生产线。

“华冠生物”在体外诊断试剂方面,拥有一批精通预防专业的中高层科技人员、管理人员,公司现有员工中拥有博士3人,硕士2人,本科35人。目前,公司与麻疹实验室成立了诊断技术创新基地、与中科院武汉病毒研究所组建了产学研基地,已逐步建立起一个以免疫诊断及分子诊断的新型检测试剂创新项目的研发、中试、产业化平台。

  “华冠生物”致力于创新诊断技术、预防健康产品的研究与产业化探索,2014年上半年,公司陆续获得了5个IVD产品的质量管理体系考核认证,新起点免疫胶囊保健食品的生产许可现场核查,以及绿色奇迹药食两用固体饮品的食品QS认证。

   “华冠生物”依托中国对生物诊断技术的大力扶持的政策环境;依托中国医药城良好的专业配套产业基础,依托完善的销售网络,力争用3-5年的时间建立一个在中国具有领导地位的疾病预防诊断和家庭快速诊断康复的研究和产业中心。

 
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