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山东金泰生物工程有限公司

主营:注射用重组人白介素-2

公司简介

山东金泰生物工程有限公司简介
山东金泰生物工程有限公司成立于200811月,生产基地位于济南商河经济技术开发区,厂区占地50余亩,建筑面积5500平米,其中生产检验场地面积3000平米,其他配套设施2500平米,总投资约1.5亿元。2013年建成符合新版药品生产GMP标准的生物制品生产车间,2014年通过国家食品药品监督管理局GMP认证中心的认证。
公司拥有先进的生产和检验设备,全套符合GMP标准的无菌生产线以及相应配套的生产设施。生产线现具备年产冻干粉针300万支、生物制品中间体年产1000-2000克重组蛋白因子的生产能力。
公司自主知识产权的产品金路康(注射用重组人白介素-2),采用DNA重组技术生产的蛋白质药品,拥有5个生产文号和产品系列,其中大剂量400IU/支规格产品属于国内独家产品。大剂量白介素-2的开发成功并获得国家批准正式投产,标志着国内重组人白细胞介素-2生产和产品质量已达到较高水平。白细胞介素-2T淋巴细胞分泌的一种淋巴因子,是免疫系统中的核心物质之一,具有显著的免疫增强作用。白介素-2产品主要用于恶性肿瘤、病毒感染等免疫低下性疾病的治疗,如肾癌、恶性黑色素瘤、淋巴系统的恶性肿瘤、乳腺癌、直肠癌、肺癌、胃癌、肝癌等,能广泛的杀伤肿瘤细胞,使瘤体明显缩小或消失,不损伤正常组织细胞。
白介素-2产品已中标山东、辽宁、黑龙江、北京、河北、河南、湖北、西藏等省份的药品集中采购招标,在医院临床中得到大量的应用。
同时,公司计划在济南市高新区建设新型医疗器械和医学检测试剂生产基地,引进开发基因重组人神经生长因子(rhNGF)、重组人干扰素(rhINF)、rhG-CSF、重组链激酶原料和人角质细胞生长因子(rhKGF)等项目。目前尚有数个国家级Ⅰ类新药、具有自主知识产权的新药处于实验室到临床试验等不同研发或申报阶段。未来三至五年内,将有多个具有自主知识产权的新产品陆续投入市场。
 公司以“科技为先、质量为本”为企业发展的宗旨,以质量树品牌、诚信立伟业、创新求发展、科技造名牌为企业发展战略,把以人为本、德才兼备、任人唯贤、人尽其才、共同发展作为人才发展理念,为实现5年内在资本市场上市的目标,不懈努力、开拓进取。
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